NEWs「臨床研究の新しい風」過去分

NEWs「臨床研究の新しい風」 平成27年度
号(PDF) 主な話題
03 60(pdf 450kb) 平成27年度 臨床研究教育セミナー参加者に『受講証』が交付されました
02 59(pdf 397kb) 医薬品のベネフィット・リスク評価
01 58(pdf 412kb) 院内で実施される“臨床研究”教育セミナーのご案内
12 57(pdf 642kb) 名古屋市立病院における製造販売後調査等の取扱い規程が運用されます
11 56(pdf 708kb) 製造販売後調査における倫理審査の重要性
10 55(pdf 485kb) 二つの倫理委員会が機能して「診療」と「医学研究」の区別が行われています
09 54(pdf 655kb) 倫理指針 第20(モニタリング・監査)の規定が10月1日より施行されます
08 53(pdf 622kb) 日本における医療技術創出の道
07 52(pdf 583kb) 混合診療の運用基準、先進治療の審査を義務化 (患者さんの安全確保のために)
06 51(pdf 410kb) 臨床試験のモニタリングと監査に関するガイドラインが公表されました
05 50(pdf 694kb) 研究者の利益相反(COI)マネジメントは義務化されています
04 49(pdf 703kb) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針の名古屋市立病院での運用について
NEWs「臨床研究の新しい風」 平成26年度
号(PDF) 主な話題
03 48(pdf 747kb) 研究者等に対するe-learningシステムICRweb等が義務化されました
02 47(pdf 510kb) 2015年4月施行倫理指針に規定のインフォームド・コンセントの手続き
01 46(pdf 321kb) 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が公布されました
12 45(pdf 367kb) 医薬品リスク管理計画(RMP)情報共有のご案内
11 44(pdf 666kb) 生物統計に関する相談窓口のご案内
10 43(pdf 334kb) ヘルシンキ宣言 フォルタレザ総会(ブラジル)で修正 2013年10月
09 42(pdf 415kb) “研究者等に、改めて倫理教育を受けることが求められています
08 41(pdf 373kb) 新聞記事を読み解く 遺伝子検査、未承認薬使用の課題、マイクロRNA
07 40(pdf 482kb) 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」報告様式が6月12日、変更されました
06 39(pdf 380kb) 臨床研究における安全性情報の報告のあり方
05 38(pdf 288kb) 行ってみようよ! 臨床研究に係る最新情報を入手、研修等に参加する?
04 37(pdf 425kb) 「我が国の研究者主導臨床試験に係る問題点と今後の対応策」(提言:日本学術会議)及び「薬剤疫学研究の実施に関するガイドライン」(初版:PMDA)のご紹介

[このページの先頭へ]

NEWs「臨床研究の新しい風」 平成25年度

号(PDF) 主な話題
03 36(pdf 328kb) 学術会議が“利益相反(COI)マネジメントの在り方”を提言
02 35(pdf 468kb) 臨床試験における利益相反マネジメントについて
01 34(pdf 561kb) 臨床研究・治験活性化協議会の報告&試験実施セミナーのご案内
12 33(pdf 422kb) 第20回臨床薬理学(2013年度)参加報告、COI書式のご紹介
11 32(pdf 385kb) 臨床研究の適切な実施に係る自主点検の実施及び報告のお願い(通知)に基づく結果報告
10 31(pdf 405kb) ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針
(平成25年10月1日全部改正)
09 30(pdf 384kb) “疫学・臨床研究倫理指針”の見直しに関する中間取りまとめへの意見募集中
08 29(pdf 301kb) やってみよう! ICR(Introduction to Clinical Research)臨床研究入門
07 28(pdf 388kb) 治験データの重要性 -新聞記事から学んだこと-
06 27(pdf 656kb) ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
(平成25年2月8日全部改正)
05 26(pdf 381kb) 治験・製造販売後調査等実施体制説明会のご案内
04 25(pdf 797kb) 院内における安全性情報報告の窓口は、薬剤科です。

[このページの先頭へ]

NEWs「臨床研究の新しい風」 平成24年度

号(PDF) 主な話題
03 24(pdf 536kb) 平成24年度治験推進地域連絡会議における最新情報
02 23(pdf 531kb) 院内製剤申請の手続きについて
01 22(pdf 418kb) 介入を伴う臨床研究「説明・同意文書」に内容確認欄が設けられました
12 21(pdf 466kb) 3月より、前立腺がんに対する陽子線治療が開始されます
11 20(pdf 351kb) 10月15日「臨床研究・治験活性化5 か年計画2012」アクションプラン
10 19(pdf 769kb) 10月1日より名古屋市立病院臨床研究審査委員会(共同IRB)が運用されています
09 18(pdf 520kb) 10月1日 名古屋市立病院臨床研究審査委員会(共同IRB)が施行されます
08 17(pdf 662kb) 第5回(平成24年度第2回)臨床試験実施セミナー終了のご報告
07 16(pdf 423kb) 「生物統計学研修」及び「研究奨励金交付候補者募集」のご案内
06 15(pdf 828kb) 臨床検査精度管理「100点満点」の評価を受けています!
05 14(pdf 637kb) 第4回(平成24年度第1回)臨床試験実施セミナー終了のご報告
04 13(pdf 712kb) 臨床試験管理センターご利用案内
※訂正とお詫び 第4回臨床試験実施セミナーの開催日
誤 「5月24日(木)」 → 正 「5月25(金)

[このページの先頭へ]

NEWs「臨床研究の新しい風」 平成23年度

号(PDF) 主な話題
03 12(pdf 665kb) 先進医療って何?
新たな『治験の依頼等に係る統一書式』導入後の主な変更点
02 11(pdf 464kb) ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針
01 10(pdf 407kb) GCP省令(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)運用通知
12 09(pdf 489kb) 第32回 日本臨床薬理学会報告
11 08(pdf 1,626kb) 「臨床研究変更申請書」の入手が必要な状況はありませんか?
10 07(pdf 453kb) 臨床試験のあり方を考える会議報告:
Pharmacogenomics(PGx)解析をめぐる現状
09 06(pdf 1,128kb) 副作用等の報告先?
平成23年度早期・探索的臨床試験拠点の5施設選定!
08 05(pdf 1,024kb) IRB(施設内研究審査委員会)の機能とは?
07 04(pdf 698kb) PMDA(自動配信サービス)に登録し、承認情報などを入手・活用へ
06 03(pdf 566kb) ”患者さんと職員の笑顔がみられる”質の高い確実な医療を提供する名古屋市立病院
05 02(pdf 616kb) 臨床試験管理センターHPより関連情報入手
04 01(pdf 200kb) 臨床試験管理センターご利用案内

[このページの先頭へ]

アクロバットリーダーダウンロードサイトへ
PDFをご覧になるには、ADOBE READERが必要になります。お持ちでない方は、左のアイコンをクリックしてダウンロード(無償)してください。(外部リンク)